“气泡式”管理助阵!在上海,这些生物医药企业都在加速复工复产

“气泡式”管理助阵!在上海,这些生物医药企业都在加速复工复产-有驾
“我们不能停,因为病人无法等,”在张江创新药产业基地,复星凯特细胞培养工程师王自锋忙着对生产现场传来的数据作仔细分析汇总,保证生产顺利进行。自3月19日起,包括他在内的50名研发、生产人员一直都在生产基地坚守着。
为加速产能恢复,进入第一批上海复工复产“白名单”后,复星凯特采取了“气泡式”封闭管理的模式,先后迎来80多位员工返岗,如今一线生产人数已恢复至疫情前的近70%。
社会面清零之下,上海持续推动有序复工复产。浦东新区通过“气泡式”管理等模式的保障,让更多符合条件的员工返岗,更多生产车间运转起来,帮助企业将失去的时间和效益争取回来。其中,不少创新型生物医药企业在达到相应防疫要求后,正加速恢复运营。
140余人坚持生产,确保细胞药品不停供
张江创新药产业基地是上海5个特色生物医药产业园区之一,新场片区占据了其83.7%的物理空间。随着疫情防控形势的好转,园区内不少企业已经开始复工复产,复星凯特就位列其中。
复星凯特全力保障的是中国首款获批上市的CAR-T细胞治疗产品——奕凯达(阿基仑赛注射液)的生产。这是淋巴瘤患者的“救命药”。
“气泡式”管理助阵!在上海,这些生物医药企业都在加速复工复产-有驾
区别于传统药物,CAR-T细胞疗法是个性化、定制化药品,每个患者都是一个单独的生产批次,从患者单采血浆、单采血验收入库、产品生产制备、到产品检验放行、医院端回输,每一环节都有着严格的工艺和质量控制。因此,奕凯达与其他药品的最大区别是这款药是没有库存的,工厂必须确保全过程不间断生产。
王自锋告诉记者,CAR-T细胞治疗药物是个性定制化产品,每一位患者的产品都是一个独立的生产批次,有严谨的生产工艺和严格的质量控制标准,“为了及时满足淋巴瘤患者的用药需求,即使是疫情期间,我们也要尽最大努力保证生产。”
今年3月以来,全国多地医院都陆续向复星凯特发来了药物的需求。为了保障细胞治疗人群的用药可及性,企业在疫情下果断启动封闭生产,生产和质量部门团队始终坚守在生产一线,足足奋战了两个月。同时,复星凯特也持续与浦东新区管理部门保持沟通,多方合力制定出有针对性、实操性的复产复工和防疫工作方案。
4月16日,上海市经信委发布工业企业复工复产工作指引后,复星凯特仅用9天时间就迅速完成复工防疫方案的报批,先后安排两批共80余名复工返厂员工静止缓冲后投入生产,全力保障药品持续稳定供应。
复工复产加速后,如何达到防疫要求?复星凯特采取“气泡式”封闭管理,也就是具备条件的区在无疫情风险的企业与居住点间,经由企业班车实施两点一线闭环通勤。据新场镇方面介绍,已经按照封闭管理的防疫要求划定最小的生活、工作单元,实施生产区、生活区、公共空间分类管理,做到厂区相对静止。员工都在厂区内生产生活,做到“足不出户”,一日三餐做到“送餐上门”、分时分散用餐。
目前,驻厂封闭生产员工约有140人,主要是生产、质量部门的核心员工,占工厂总员工人数近70%,可以确保CAR-T细胞药品不停供。
新场镇也在全力做好园区内企业的防疫和保供,坚持实施园区气泡式封闭管理,加强园区社会面管控,通过成立29人志愿者队伍,全面实行道口值守和路面巡逻机制,做好环境消杀保洁,切断传播途径。
复工复产“满月”,产能恢复到7成
在浦东新区老港镇,迪赛诺化学制药有限公司同样采取了“气泡式”管理模式提速复工复产,目前工厂恢复运行时间已经“满月”。“效果不错,既能严格执行封闭生产要求,也能为员工提供一个相对舒适的环境,”公司总经理叶世来说。
今年以来,迪赛诺获得授权开展辉瑞和默沙东两款新冠口服药的原料药研制生产,同时也是全球最大的抗艾滋病药物原料药生产企业之一。进入上海市复工复产白名单后,为保障抗艾药物生产和供应,企业主动对标相关条件,先期申请了两个厂区和两个宿舍区恢复生产。
因生产任务需要,最近企业又根据员工居住地三区划分动态调整情况,按照先厂区宿舍区员工、后属地社区防范区员工、再老港镇内防范区员工的思路,企业分批次陆续申请增加了复工返岗员工。
“我们公司共有500余名员工进入了闭环管理,目前均安置在公司宿舍中,距离厂区一两百米,有独立围墙。”叶世来告诉记者,在研究复工方案时,老港镇和公司共同商讨方案,决定采取“气泡管理”模式开展两点一线闭环管理。每天早上6点40分开始,一辆大巴每隔20分钟、分3次往返于几处员工宿舍区和厂区,将复产复工的员工送进厂区。如今,整个公司的流水线产能恢复到7成左右。
在人员管理上,叶世来表示,“所有返厂员工,都要持有48小时核酸阴性证明,进厂后确保核酸无异常后才能返岗参加封闭生产。每天员工上岗前均需扫场所码,方便后期必要时的精准流调。我们还向镇里积极报名核酸采样志愿者,争取设立便民采样点,为企业常态化疫情防控提供保障。”
作者:唐玮婕
编辑:杨柳
责任编辑:戎兵
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