ISO 16949-2016版本和ISO 9001-2015版本的区别（一）

ISO（International Organization for Standardization）是一个国际标准化组织，负责制定和推广全世界通用的标准。其中，ISO 16949与ISO 9001是两个在汽车行业中广泛使用的质量管理系统标准，它们的主要目标是确保产品和服务符合客户要求并实现持续改进。然而，尽管这两个标准在许多方面有相似之处，但它们之间也存在一些关键的区别。本文将对比ISO 16949-2016版本和ISO 9001-2015版本的主要差异。

从目标受众上来看，ISO 16949主要面向汽车行业供应链中的制造商和服务提供商，而ISO 9001则适用于各种类型的组织，不仅限于汽车行业。这意味着ISO 16949更侧重于汽车制造业的特殊需求，如产品安全、质量风险管理等。

从内容框架上来看，ISO 16949与ISO 9001的核心原则和要求在很大程度上是相同的，但ISO 16949更加详细地描述了汽车行业的特定要求。例如，ISO 16949包括了对供应商管理、生产件批准程序、汽车部件的重要特性等的具体要求，而ISO 9001则没有这些特定的汽车行业要求。

从实施和应用的角度来看，ISO 16949的实施和应用通常需要更专业的知识和技能。这是因为ISO 16949不仅要求组织具备一般的质量管理能力，还需要了解汽车制造业的特性和要求。因此，对于希望获得ISO 16949认证的组织来说，通常需要接受更深入的培训和指导。

从更新频率上来看，ISO 16949和ISO 9001的更新周期是不同的。ISO 16949的最新版本是2016年发布的第二版，而ISO 9001的最新版本是2015年发布的第三版。这意味着ISO 16949的更新频率可能会比ISO 9001更高，以适应汽车行业的快速发展和变化。

从认证机构的角度来看，虽然许多全球认证机构都提供这两种标准的认证服务，但它们的认证流程和要求可能会有所不同。例如，某些认证机构可能要求ISO 16949的申请者提供更多的汽车行业相关的文件和证据，以确保其符合ISO 16949的特殊要求。

ISO 16949-2016版本与ISO 9001-2015版本在目标受众、内容框架、实施和应用、更新频率以及认证机构等方面都存在一些区别。因此，选择适合自己组织的标准是非常重要的。在选择之前，组织应充分了解这两种标准的特点和要求，以便做出最佳决策。

总结点如下：

1、两者同属于质量管理体系，都是基于QS9000系列的升级版。

2、两者都是ISO国际标准化组织为了统一各国的质量标准而建立的标准要求。

3、两者都是企业进行自愿申请，通过第三方认证机构审核而取得证书。

4、两者都是企业质量管理体系认证的标准，不能作为企业产品的认证。

再看一下两者之间的区别：

1、 ISO9001是适用于各个行业，包括政府机关、学校等行政事业单位，而16949仅适用于汽车供应链上的所有企业。

2、TS16949是在ISO9001基础上针对汽车行业进一步提出的特殊的要求，相对于9001来说16949的要求更高。

3、TS16949更加 重视激励员工与充分授权，给员工创造一个革新的环境，让员工快乐地工作，创造性地工作。

4、TS16949 对于顾客的工程规范与工程标准，要求组织在两周内完成评审并发布，在时间上作出了强制规定。

5、TS16949要求最高管理者关注员工的工作效率和产品质量成本，而9001未提出。

6、TS16949要求组织必须准备紧急应变计划，当发生设施中断，劳工短缺等状况时，仍可确保准时交付，而9001未提出。

7、TS16949更加重视劳动安全和产品安全，并特别注意在设计开发过程和生产过程中考虑人员安全。

8、TS16949对计数型数据，要求抽样计划的接收准则为零缺陷，如果不是零缺陷则须顾客批准。

9 、TS16949要求最高管理者应任命顾客代表，而9001则只需要任命管理者代表就可以了。

10 、TS16949要求组织必须分析实际和潜在缺陷（FMEA）对质量、安全和环境的影响，以作为管理评审和质量审核的依据。

11 、TS16949要求组织应执行产品批准程序（PPAP），且产品批准程序同样适用于供应商。

12、TS16949 要求对供应商进行质量管理体系的开发，最终目的是使所有供应商符合ISO/TS16949:2009的要求。

13、TS16949要求 组织应规定内部实验室的业务范围与能力，如果委托外部实验室进行试验，要求外部实验室符合ISO/IEC 17025或相应国家级实验室标准。

14、TS16949规定量具不但要校准，还要求对控制计划规定的量具进行量测系统分析（MSA）。

15、TS16949要求组织的内部审核除审核质量管理体系外，还应进行产品审核和过程审核，而9001仅做体系审核。

16、TS16949要求对计数值及计量值的过程能力进行监控，以确保组织能达到控制计划批准的过程能力指数（SPC）。

19、TS16949要求组织按规定的频率对所有产品进行全尺寸检验与功能测试，9001则不作强制要求。

20、TS16949要求组织应制定解决问题的程序（比如8D），确保消除问题的真正原因，而9001则不作强制规定。

21、TS16949更加提倡防错法，要求对退回的产品进行试验与分析，而9001未作强制规定。

22、TS16949要求组织必须使用五大工具，即上述的FMEA、PPAP、MSA、SPC和APQP，而9001未作强制要求