卫光生物:冻干人用狂犬病疫苗临床试验获国家药监局受理

卫光生物:冻干人用狂犬病疫苗临床试验获国家药监局受理-有驾

卫光生物5月20日公告,公司冻干人用狂犬病疫苗(鸡胚细胞)临床试验申请获得国家药品监督管理局的受理。据悉,公司研发的冻干人用狂犬病疫苗(鸡胚细胞)在接种后,可刺激机体产生抗狂犬病病毒的免疫力,用于预防狂犬病。此产品具有不良反应轻微,免疫效果、安全性和有效性较好的优点,且不存在传代细胞的细胞残留物质,理论上无致瘤风险。冻干人用狂犬病疫苗(鸡胚细胞)使用的狂犬病毒株已申请发明专利。本次药品临床试验申请获得受理后,自受理之日起60个工作日内,未收到国家药品监督管理局药品审评中心否定或质疑意见,方能按照已提交的方案开展临床试验。

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