医疗器械产品注册证编号怎么看？哪些网站可以查询？

医疗器械注册证号是标识医疗器械合法性和合规性的关键编码，由特定的字母和数字组合而成。例如，“国械注进20233160335”就是一个典型的注册证号。

一、如何解读医疗器械注册证编号？

注册证号与备案号采用不同的编码方式，各自包含特定的信息：

1. 对于注册证号（适用于二、三类医疗器械）：

* 其格式为：A械注B CCCC D EE FFFF

* A代表区域，如“国”表示国家药监局；

* B代表产地，如“准”表示境内生产；

* CCCC代表首次注册的年份；

* D代表产品的管理类别；

* EE代表产品的分类编码；

* FFFF是注册时的流水号。

例如，“豫械注准20202020567”表示这是河南省颁发的、2020年首次注册的境内二类无源手术医疗器械。

2. 对于备案号（主要适用于一类医疗器械）：

* 其格式为：AA械备BBBB CCCC

* AA代表区域，如“国”表示进口一类产品；

* BBBB代表备案的年份；

* CCCC是备案时的流水号。

二、查询医疗器械注册证编号的途径

1. 国家药品监督管理局（NMPA）：

通过其官方网站，可以进入医疗器械查询系统。该系统支持多种查询方式，如按注册证号、注册人名称、产品名称等查询。查询结果将显示所有合规的医疗器械注册证信息。

2. 美国FDA医疗器械数据库：

FDA提供医疗器械的注册和认证信息。通过其官方网站，可以查询到已注册的医疗器械产品及其相关信息。

3. 医疗器械行业专业数据库：

如数屿医械数据库，集成了国内外大量的医疗器械注册信息。用户可以通过产品名称、注册/备案人名称等多种方式精确查询所需的注册证信息。此外，该数据库还提供条件组合筛选功能，方便用户进行市场调研和学术研究。