轮椅和代步车欧洲检测要求-电动轮椅EN12184,手动轮椅EN12184检测

欧盟的轮椅车及代步车市场具有巨大的发展潜力，然而，要想将这些产品出口到欧盟，必须通过严格的CE认证。CE认证是产品安全性的重要保障，对各类产品实施强制性认证。

在轮椅车及代步车进入欧盟市场前，需符合欧盟法规（EU）2017/745中的相关规定。该法规覆盖了众多医疗产品，而轮椅车和代步车依据附录Ⅷ的分类，被归为Ⅰ类产品。这要求制造商必须准备完备的技术文件，包含产品的风险分析以及符合性声明，确保产品达到相关标准，并接受相应的检测。

针对轮椅车及代步车的CE认证，有以下几个重要的适用标准：首先是EN 12183-2014，它规定了手动轮椅车的具体要求和测试流程；其次是EN 12184-2014，它适用于电动轮椅、踏板车及其充电器的检测要求；另外，还有EN 60601系列标准，这些标准主要关注医疗电气设备的安全性和性能。其中，EN 12183适用于载重不超250kg的手动轮椅，而EN 12184则针对最大时速不超过15km/h，单人乘坐且载重不超300kg的电动轮椅和电动踏板车。

SUNGO实验室配备了全套的尖端检测设备，能够按照EN 12183、EN 12184、ISO7176以及GB/T 18029等系列标准，为轮椅车及代步车提供专业的检测服务，并出具权威的检测报告，助力产品顺利进入欧盟市场。