针对HER2的特异性药物帕妥珠单抗,自2018年末进入我国市场后,已成为HER2阳性乳腺癌患者治疗的新选择。
01
关于帕妥珠单抗
帕妥珠单抗是一种重组人源化单克隆抗体,与HER2的细胞外二聚化结构域特异性结合。该药物在市场上以帕捷特®(英文:Perjeta®)的名称被大众所熟知,是针对HER2阳性乳腺癌患者治疗的重要药物。
主要适应症:
1. 早期乳腺癌:与曲妥珠单抗和化疗联合,用于HER2阳性、局部晚期、炎性或早期乳腺癌患者的新辅助治疗,也适用于具有高复发风险的HER2阳性早期乳腺癌患者的辅助治疗。
2. 转移性乳腺癌:与曲妥珠单抗和多西他赛联合,用于HER2阳性、转移性或不可切除的局部复发性乳腺癌患者。
药物规格及使用方法:
帕妥珠单抗的规格为420mg/瓶(14ml)。初次使用剂量为840mg,首次静脉输注时间约60分钟,此后每3周给药一次,剂量为420mg,输注时间30~60分钟。建议在每次完成帕妥珠单抗输液后观察30~60分钟,以确保患者的安全。
注意事项:
1. 帕妥珠单抗必须由专业医疗人员在具有癌症治疗经验的环境下稀释后静脉输注给药。
2. 严禁静脉内推注或快速注射。
3. 在使用帕妥珠单抗前应确保患者HER2状态为阳性。
不良反应:
常见的不良反应包括腹泻、脱发、中性粒细胞减少、恶心、疲乏、皮疹和周围神经病。
临床试验显示,帕妥珠单抗在心脏毒性方面的表现相对安全,与曲妥珠单抗联合使用时并未显著增加心肌损伤的风险。
02
帕妥珠单抗的价格与医保报销
帕妥珠单抗在中国的上市价格为18800元/瓶(420mg),全年治疗费用高昂。然而,自2020年1月1日起,帕妥珠单抗正式被纳入国家医保目录,经过医保谈判,药品价格大幅下降,为患者减轻了经济负担。
具体的医保报销政策因地区而异,但总体而言,帕妥珠单抗的医保报销比例较高,患者在承担一定比例的自费后,可以获得剩余费用的报销。这使得更多HER2阳性乳腺癌患者能够接受帕妥珠单抗的治疗。
03
帕妥珠单抗的赠药项目与仿制药情况
为了进一步降低患者的治疗费用,帕妥珠单抗还设有赠药项目。符合条件的患者在接受一定周期的自费治疗后,可以申请获得后续的免费药品援助。
此外,国内也有多家企业在布局帕妥珠单抗的生物类似药研发。目前已有企业的帕妥珠单抗生物类似药进入临床试验阶段,未来有望为患者提供更多的治疗选择。
综上所述,帕妥珠单抗作为一种针对HER2阳性乳腺癌的特异性药物,在临床治疗中发挥着重要作用。其价格的降低和医保报销政策的实施,使得更多患者能够接受这种有效的治疗。同时,赠药项目和仿制药的研发也为患者带来了更多的希望。
在国内市场上,帕妥珠单抗的竞争态势也日益激烈,多家企业的生物类似药研发进展迅速,这有望进一步推动帕妥珠单抗的市场普及和价格下降。对于乳腺癌患者而言,这无疑是一个好消息。
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