港股市场又迎来一家专注自身免疫疾病领域的新玩家。1月21日，普祺医药的港股IPO申请获受理。该公司成立于2016年，研发管线的核心是JAK抑制剂。
2018年，普祺医药启动普美昔替尼外用凝胶剂项目，当时正处资本关注的热潮期。随着口服JAK抑制剂的市场表现趋于平稳，公司调整策略，推出外用形态——“凝胶用于皮炎，鼻喷剂用于鼻炎”。凭借外用JAK抑制剂普美昔替尼，公司在医疗健康投资领域获得了较高的关注，2024年吸引了北京市医药健康产业投资基金入股，多轮融资之后，截至2024年底，公司估值约18.06亿元。
然而，研发进度成为制约公司竞争力的短板。过去一年，中国外用JAK抑制剂市场进入快速发展阶段，多家企业加入赛道。恒瑞医药的艾玛昔替尼软膏、明慧医药的伊托法替布软膏已提交上市申请，而普祺医药的普美昔替尼刚完成III期临床试验，时间进度明显落后。
外用JAK抑制剂市场正在快速形成竞争格局。全球范围内，自身免疫疾病是仅次于肿瘤的第二大药品市场。国内口服JAK抑制剂已迭代两代，共有10余款产品上市，并进入集中采购程序。在此背景下，外用创新剂型成为企业探索的新方向。据公开信息，中国至少有5款外用JAK制剂进入III期临床试验。与同行相比，普祺医药未能进入第一梯队。
恒瑞医药去年2月提交了艾玛昔替尼软膏上市申请，明慧医药去年5月提交伊托法替布软膏申请，并已启动港股上市进程。康哲药业、齐鲁制药等也处于III期阶段。而普美昔替尼凝胶剂预计今年第一季度才会递交上市申请，竞争压力较大。即便产品顺利上市，仍需面对同类药企在特应性皮炎治疗领域的集体竞争。
特应性皮炎患者人群庞大，但有效治疗方案有限。据相关研究数据，中国特应性皮炎患者数量超过7200万人，市场潜力较大。不过该领域不仅限于JAK抑制剂，外用JAK产品的可分配市场总体规模有限。普祺医药在制剂上进行差异化设计，选择凝胶剂型并在III期临床中表现出一定优势：在相同给药频率条件下，湿疹面积变化方面，3%浓度的普美昔替尼凝胶剂数值为70.2%，1%浓度的艾玛昔替尼软膏为62.8%。
在适应症布局上，公司还开发了针对过敏性鼻炎的普美昔替尼鼻喷剂，这款产品是目前国内外已知唯一针对鼻炎的JAK抑制剂，处于III期临床阶段，计划今年第四季度提交上市申请。
除了核心产品，公司还在招股书中披露了多条创新管线。例如针对瘙痒症的PG-033片剂（靶向TRPV3）、针对膜性肾病的PG-018片剂（JAK1/ROCK抑制剂）、以及针对青光眼的PG-040滴眼液（JAK/ROCK抑制剂）。上述靶点目前并无已上市产品，公司称其为“首创”布局。
这些创新项目涉及多个拥有较大患者基数的疾病领域。不过竞争环境并不轻松。例如膜性肾病的治疗手段较多，已有多家国内外知名企业布局不同靶点药物，从BTK到CD20/CD3都有产品管线。在此情况下，仅凭靶点差异形成市场竞争力，还需更多临床与商业化验证。
目前普祺医药大部分管线处于早期阶段，包括青光眼项目仍在临床前研究阶段，预计今年二季度才有望申报临床，其他产品也多在I期或II期阶段。加之公司目前尚无商业化收入，研发投入成为主要成本压力。2024年公司亏损约1.78亿元，其中研发费用占比达八成，全年研发支出约1.46亿元。截至2025年9月底，公司账上现金及等价物约1.55亿元，仅能维持一年的研发和运营需求。
对于这种研发周期较长、管线布局广泛的生物医药企业来说，资金保障至关重要。此次赴港上市，普祺医药亟需获得足够的资本支持，以推进核心产品上市及早期管线的临床进程。
