近日，北京伟林恒昌医药与北京京丰制药共同递交的达格列净片上市申请，已获CDE的受理。此消息一出，意味着除了原研厂家外，国内已有11家企业投身于这款药品的报产行列，其中，山东鲁抗医药和北京福元医药已经获得了生产批文。

达格列净片作为全球首个针对2型糖尿病的治疗药物，也是国内首个获批的SGLT2抑制剂，其市场表现令人瞩目，销售额大幅增长，达到了18亿的水平，成为了降糖药市场的一颗耀眼新星。

达格列净，以其独特的降糖机制在市场上占据了一席之地。作为一种新型的SGLT2抑制剂，它通过每日口服一次，就能帮助患者从尿液中排出多余的葡萄糖，从而有效控制血糖。这款药物最早由百时美施贵宝公司研发，后被阿斯利康收购全球销售权。自2012年在欧洲首次获批以来，它的全球销售额已达到了惊人的19.59亿美元。

而在中国，达格列净自2017年获批上市后，便以其卓越的疗效和安全性赢得了医生和患者的广泛认可。随后被纳入医保乙类目录，更是让其销售额在短短几年间实现了跨越式增长。2021年前三季度，其院内销售额已高达18亿人民币，同比增长率接近300%，势头强劲。

如今，达格列净仿制药市场也呈现出百花齐放的态势。据统计，国内已有20余家企业投身于这一领域的研发与生产。其中，山东鲁抗医药和北京福元医药更是凭借出色的研发实力，率先通过了评价，并于2021年10月成功拿下了国内首仿的桂冠。与此同时，南京正大天晴、成都倍特等9家企业也已经递交了上市申请，正蓄势待发。而上海信谊联合医药、南京方生和医药、石药欧意、宁波美诺华天康药业等多家企业则处于BE试验阶段，同样在紧锣密鼓地推进研发进程。可以预见，未来达格列净仿制药市场的竞争将更加激烈，而谁能在这场博弈中脱颖而出，无疑将成为业界瞩目的焦点。

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