中华网财经8月8日讯 中华网财经了解到，中国首个新冠口服药生产商真实生物已经提交向港交所递交申请上市文件。公司指，已做好充分准备以启动新冠口服药阿兹夫定的商业销售，而单计自行生产可年产能约为十亿片剂阿兹夫定。此前国家药监局官网7月25日发布，批准河南真实生物科技有限公司之阿兹夫定片增加治疗新冠病毒肺炎适应症注册申请。
成立于2012年的真实生物，是一家以研发驱动力的生物科技公司，致力于治疗病毒性、肿瘤及脑血管疾病的创新药物的开发、制造及商业化。
招股书显示，2021年2月真实生物完成A轮投资，筹集约人民币1.495亿元，2022年4月完成B轮投资，筹集约人民币5.633亿元，2022年7月与复星医药产业订立战略合作协议。7月25日晚，复星医药发布控股子公司签订《战略合作协议》公告称，子公司复星医药产业与真实生物就推进双方联合开发并由复星医药产业独家商业化阿兹夫定等事宜达成战略合作。合作领域为阿兹夫定所有与新冠病毒治疗和预防相关的领域。目前复星医药产业已与真实生物结算了首付款1亿元及合作费用4亿元。
真实生物核心产品阿兹夫定是一种嘧啶核苷药物，具有广谱抗病毒活性。阿兹夫定为HIV感染者（特别是已经对现有核苷类抗HIV药物产生耐药性的患者）提供了一个有效、安全的治疗方案。于2021年7月自国家药监局获得阿兹夫定治疗年龄为18岁以上携带高病毒载量的HIV-1感染患者（HIV-1感染患者占全球所有HIV感染患者的90%以上）的附条件NDA批准。根据有关批准，我们应进行III期临床试验，定期提交安全报告及自批准日期起五年内提交III期临床试验报告。已于2022年6月启动III期临床试验。
财务数据方面，据招股书显示，2020年至2021年以及2022年前5个月，真实生物分别亏损1.51亿元、1.97亿元和2.18亿元；其他收入及收益分别为6.8万元、137.6万元和845.1万元。2020年以来，真实生物亏损高达5.6亿元。
研发开支方面，中华网财经注意到，报告期内，真实生物研发开支分别为1.06亿元、0.64亿元和1.14亿元，研发费用高企是公司业绩亏损的主要原因。
据初步招股书指，真实生物表示已做好充分准备以启动阿兹夫定的商业销售。7月与复星医药就在中国及潜在的全球若干区域联合开发及复星医药产业独家商业化用于治疗及预防HIV感染及COVID-19的阿兹夫定订立战略合作协议。公司已与中国多家领先药品制造商（包括北京协和）订立战略协议，生产及供应阿兹夫定的活性药物成分（API）及片剂。
公司具备自行生产能力，年产能约为十亿片剂阿兹夫定，并认为基于自有及合约产能的结合将能够生产足够数量的阿兹夫定以满足市场需求。
真实生物致力于开发、制造和商业化治疗病毒性、肿瘤及脑血管疾病的创新药物。公司表示正积极开发其他用于治疗病毒性、肿瘤及脑血管疾病的多种创新候选药物，包括治疗HIV、抗肿瘤、脑血管意外的项目。中金公司为独家保荐人。
股权结构上，王朝阳先生、三联创投及Creative Summit为控股股东。
真实生物此次IPO募集资金用于核心产品阿兹夫定治疗HIV感染、HFMD及若干类型血液肿瘤的临床开发；阿兹夫定治疗COVID-19的制造及商业化；临床前或IND阶段候选药物的临床开发；加强研发平台及扩大产品管线；为其他候选药物的潜在收购、引进提供资金，以及用作营运资金和其他一般企业用途。
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