将汽车出口至俄罗斯市场，除了整车需要符合相应的技术法规要求外，车辆所使用的各类化学品，特别是添加剂，也多元化满足俄罗斯的强制性认证要求。其中，TRCU029/2012《关于食品接触材料的安全要求》技术法规是相关产品进入关税同盟市场（包括俄罗斯、白俄罗斯、哈萨克斯坦等国家）多元化遵守的关键文件。虽然该法规主要针对与食品接触的材料和制品，但其原则和要求延伸到了可能与食品或人体发生偶然接触的车辆用化学品领域，例如冷却液、玻璃水、润滑剂中的部分添加剂成分。
对于汽车出口商及为其车辆提供配套化学品的供应商而言，理解并完成TRCU029认证是确保产品合规、顺利进入俄罗斯市场的重要一环。以下将系统阐述相关要求、流程与注意事项。
一、TRCU029法规的核心适用范围与汽车添加剂的关联
TRCU029法规的核心目标是确保在正常或可预见的使用条件下，与食品接触的材料和制品不会将其组分迁移到食品中，从而对人体健康构成风险，或导致食品成分发生不可接受的变化或感官特性恶化。
汽车本身并非食品接触制品，但车辆内部存在一些可能与食品或饮料发生偶然接触的部件和化学品。例如：
1.冷却系统：发动机冷却液（防冻液）在发生泄漏时，有可能污染车辆内携带的饮用水或食物。
2.清洗系统：挡风玻璃清洗液（玻璃水）在添加或使用不当情况下，也可能与人体皮肤或车内物品接触。
3.润滑系统：某些用于特定部位的润滑剂，也可能存在类似的潜在接触风险。
用于生产这些汽车化学品的关键添加剂，如果其最终产品存在与食品发生偶然接触的可能性，就需要评估其是否符合TRCU029的要求。特别是那些直接用于调配最终产品的功能性添加剂，如防腐剂、防锈剂、染料、香料、稳定剂等，其安全性受到重点关注。
二、需要进行的符合性评估形式
根据TRCU029法规，符合性评估有两种主要形式：
1.国家注册（StateRegistration，SGR）：这是针对新材料、新物质，或法规清单中明确要求的特定产品类型进行的强制性注册。通常，首次进入关税同盟市场、用于食品接触材料的化学物质或聚合物需要申请SGR。对于汽车添加剂而言，如果某种新型添加剂此前未在关税同盟境内用于可能接触食品的场合，则可能需要先获得国家注册。
2.符合性声明（DeclarationofConformity，DoC）：这是更常见的符合性评估形式。制造商或进口商基于自身获得的测试证据，声明其产品符合TRCU029的要求。声明需要在统一的关税同盟注册系统中进行备案。
具体适用于哪种形式，取决于添加剂的种类、用途及其在最终产品中的功能。通常，对于已广泛使用、有明确安全数据的添加剂，进行符合性声明是主要途径。
三、认证与符合性评估的主要流程
为汽车添加剂申请TRCU029符合性评估（通常指符合性声明），一般需要经过以下步骤：
1.确定产品范围与标准：首先明确添加剂的具体化学成分、功能、使用浓度，以及其将用于何种汽车化学品（如冷却液、清洗液等）。据此确定需要评估的具体安全指标和适用的测试标准。
2.选择认证机构：寻找并委托一家经关税同盟认可、具备相应资质的测试实验室和认证机构。该机构多元化在关税同盟相关机构的授权名录内。
3.准备技术文件：这是整个流程的基础。所需文件通常包括：
*申请表。
*申请人的公司注册文件。
*供应商信息（制造商）的相关资质文件。
*详细的产品技术规格说明书，包括完整的成分清单、各组分百分比、理化性质、生产工艺简述等。
*添加剂的安全数据表。
*已有的测试报告（如有）。
*使用说明书或建议。
4.样品测试：将样品送至认可的实验室进行测试。测试项目依据TRCU029的要求和相应产品的卫生标准设定，通常包括：
*迁移测试：模拟产品在使用条件下，特定有害物质（如重金属、甲醛、酚类、特定有机化合物等）向模拟食品溶液（如水、酸、酒精、油脂）中的迁移量。这是最核心的测试。
*感官测试：评估产品是否会导致与之接触的食品产生异味或颜色变化。
*理化指标测试：如pH值、密度、折光率等，确保产品稳定性。
*毒性学评估：基于成分和迁移测试数据，进行毒理学风险评估。
5.生产审核（如适用）：在某些情况下，认证机构可能需要对添加剂的生产工厂进行审核，以确保其具备稳定生产合规产品的能力，并建立了必要的质量控制体系。
6.分析测试结果与编制报告：实验室分析测试数据，出具正式的测试报告。认证机构审核所有技术文件和测试报告。
7.签发符合性证书或备案声明：审核通过后，认证机构将签发符合性证明文件。对于符合性声明，申请人需在认证机构的协助下，将声明文件录入关税同盟的统一注册系统，获得高标准的注册编号。
8.加贴标识：通过认证的添加剂，在其包装、随附文件或标签上，可以加贴EAC标志（欧亚符合性标志），这是产品符合关税同盟技术法规的象征。应注明符合TRCU029法规。
四、关键注意事项与挑战
1.责任主体：符合性声明的申请主体多元化是关税同盟境内的合法注册实体（进口商或授权代表）。汽车出口商或海外添加剂生产商通常需要与俄罗斯当地的合作伙伴共同完成此流程。
2.成分透明度：提供完整、准确的化学成分信息至关重要。任何隐瞒或误报都可能导致认证失败或后续的法律责任。对于复合添加剂，所有组分，包括辅助成分，都需要披露并进行评估。
3.测试标准的适用性：TRCU029引用了许多苏联时期沿用或修订的卫生标准。实验室和认证机构会依据这些标准进行判定。申请人需确保测试方案完全覆盖法规要求。
4.文件的语言要求：提交给认证机构和政府部门的文件，通常需要俄语版本。所有测试报告、技术说明书等都需要专业、准确的俄语翻译。
5.证书有效期与维护：符合性声明通常有固定的有效期（例如1年、3年或5年）。在有效期内，如果产品配方、生产工艺或原材料来源发生重大变更，可能需要重新评估或修改声明。证书到期前需及时申请更新。
6.与整车认证的关联：在整车进行俄罗斯车型认证时，制造商可能需要提供车辆中所使用关键化学品（如原厂冷却液、玻璃水）的符合性证明文件，以表明相关部件和材料满足安全要求。提前为这些化学品及其添加剂办好TRCU029符合性评估，有助于整车认证的顺利进行。
五、结论
对于计划向俄罗斯出口汽车的制造商及其供应链上的化学品供应商而言，关注车辆所用添加剂的合规性是不可忽视的环节。TRCU029法规虽然主要面向食品接触材料，但其监管范围实际覆盖了所有存在潜在接触风险的化学产品。通过系统性的准备，包括明确产品定位、准备详尽的技术文件、完成认可的实验室测试，并借助当地合作伙伴完成符合性声明流程，可以有效地满足这项强制性要求。这不仅确保了产品在俄罗斯市场的合法销售，也体现了对产品安全性与消费者健康负责的态度，是建立长期市场信誉的基础工作之一。整个流程专业且严谨，建议相关企业提前规划，预留充足的时间与资源，以应对可能出现的各种情况。
全部评论 （0）